Aseptischer Lohnherstellungs-Sprühtrockner-Maschinen-Ausschalten-Wärmeschutz

WPG - p-Asepsis-pharmazeutische Sprühtrocknungs-Maschine (naher Schleife Sprühtrockner)

(Asepsissprühtrockner) (Sprühtrocknungsmaschine)

Für Jahrzehnte ist Sprühtrocknung Pulverproduktion von der Pharmaindustrie – auch unter aseptischen Bedingungen beantragt worden. Der ASEPTICSD-Sprühtrockner ist für die Produktion von sterilen Arzneimitteln wie Impfstoffen, Antibiotika und anderen Produkten perfekt, die aseptische Bedingungen erfordern.

Aseptische Sprühtrocknung

Eine genaue Steuerung des trocknenden Prozesses gibt weit größeren Befehl über der Form, der Dichte und der Morphologie des Endprodukts als andere aseptische trocknende Technologie, und außerdem, mit niedrigem Betrieb und Anlagekosten, werden diese Vorteile bei der Verringerung von Unkosten erhalten.

Produktion von trockenen sterilen Dosierungsformen bezieht häufig das Mischen der API in eine oder mehrere Bindemittel mit ein. Um eine homogene Mischung zu erzielen, muss die Teilchengrößeverteilung der Bindemittel die der API zusammenbringen. In einer schrittweisen Ausführung kann aseptische Sprühtrocknung eine sterile Lösung zu sterile Partikel der erforderlichen Größe ohne Risiko des Vorstellens von Verunreinigungen machen.

Die Sprühtrockner sind auch für die Behandlung von organischen Lösungsmitteln bestimmt, die den Gebrauch von einer breiten Palette von Bindemitteln innerhalb der Formulierung ermöglicht.

Sterilisation durch sauberen Dampf

Einleitung

Das trocknende Gerät mit Asepsis und Spray ist Schlüsselausrüstung für Herstellungspulvereinspritzung in der Pharmaindustrie. Viele Antibiotika, wie Streptomycinsulfat, Gentamicinsulfat, Kanamykinsulfat und so weiter, benötigen das trocknende Gerät mit Asepsis und Spray, während des Prozesses der Produktion herzustellen.

Im System des trocknenden Gerätes mit Asepsis und Spray, müssen alle Rohstoffe und Luft, die in das System eingeführt werden, entkeimen. Das Sammlung des Produktes sollte in der Asepsiskammer durchgeführt werden. Deshalb kann die Sprayflüssigkeit auf den Sprüher übertragen werden, nachdem sie entkeimt ist. Die Druckluft kann nach Reinigung auch benutzt werden. (Die oben erwähnten zwei Einzelteile sollten von den Kunden abgeschlossen werden.)

Die Luft, die für das Trocknen benutzt wird, sollte durch die Primär- und mittleren effektiven Filter, Gebläse und hohen effektiven Filter gereinigt werden. Dann ist die gereinigte Luft durch Heizung erhitzt und übertragen auf den Trockner. Die getrockneten Endprodukte und die Luft werden durch Zyklonenscheider getrennt. Die Endprodukte sollten am Funktionstisch im Asepsisraum verpackt werden. Die Endstückluft wird durch Filter entladen.

Eigenschaft:

Das Gerät nimmt Sprüher mit zwei Möglichkeiten des Flusses an. Seine Eigenschaften sind in der Struktur einfach, die im Kontakt des Flusses, Uniform in der Atomisierung gut ist. Die Anforderung des Asepsissprühens kann erreicht werden.

Säubert System im Turm, es ist einfach, das Pulver auf der inneren Wand des Turms zu säubern.

Weil die Heißluft durch die Primär- und mittleren und hohen effektiven Filter überschreitet, ist die gereinigte Qualität der Luft hoch. Sie ist in Übereinstimmung mit den Anforderungen von GMP.

Es ist sehr bequem, Steuerung durchzuführen und Management die elektronischen Systeme und ihre Sicherheit sollte mit den Anforderungen einwilligen, die in 21 CFR-Teil 11 und IN GMP-Anhang 11 festgelegt werden;

Die Daten sollten in passenden Zeitabständen gesammelt werden und im System in einem festen Format gespeichert werden, das ausgedruckt werden/gelesen werden kann;

durch Filter.